Логотип

Опубликован актуализированный перечень стандартов ЕАЭС для медицинских изделий

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Рекомендацию № 10, в рамках которой государствам-членам ЕАЭС рекомендовано применять изменённый перечень стандартов по безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации. Документ был принят 8 июня 2021 года.

Согласно представленному документу, 8 стандартов заменены на более актуальные версии, кроме того, добавлены 8 новых стандартов и одна методика выполнения измерений, а 7 устаревших стандартов исключены. Как было сказано в рамках заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии, новые стандарты отвечают современным требованиям безопасности и эффективности медизделий.

Стандарты касаются методов испытаний изделий медицинских компрессионных, оценки биологического действия медизделий, системы менеджмента качества, общих требований к имплантатам хирургическим неактивным, требований безопасности к изделиям медицинским электрическим, чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред, оценки функциональности характеристик медизделий для диагностики in vitro и проч.

Источник: ФармПром.РФ

О компании | Для клиентов | Для поставщиков | Наши партнеры | Архив ЭМИТИ Pharm | Контакты
ЭМИТИ Интернешнл
ЭМИТИ Интернешнл