Zentiva покупает румынского фармпроизводителя Solacium
Чешская компания Zentiva Group a.s. покупает у румынской Siyiara Enterprises, принадлежащую ей, фармкомпанию Solacium, включая дочернее предприятие Be Well Pharma. Компания Solacium в настоящее время является частью Dr. Max Group.
Как сказал Ник Хаггар (Nick Haggar), генеральный директор компании Zentiva:
«Zentiva рада объявить о своем первом приобретении, после отделения от Sanofi в октябре прошлого года. Компания Solacium дополнит наш бизнес по производству дженериков и укрепит портфель безрецептурных препаратов для пациентов в Румынии».
Леонардо Феррандино (Leonardo Ferrandino), президент и генеральный директор компании Dr.Max, прокомментировал сделку:
«После того, как Dr.Max приобрел компанию A&D Pharma Group, мы решили сосредоточиться на трех основных направлениях нашего румынского бизнеса: фармацевтической рознице, оптовой торговле, маркетинге и продажах. Несмотря на то, что компания Solacium на сегодня является быстрорастущим производителем пищевых добавок и безрецептурных лекарств, мы считаем, что в составе специализированной и успешной фармацевтической компании, такой как Zentiva, она сможет реализовать свой потенциал и значительно укрепить бизнес сверх сегодняшнего уровня».
Эта сделка подлежит утверждению ещё на нескольких уровнях, включая Румынский совет по конкуренции.
В компании Zentiva в настоящее время работают 2500 сотрудников, в том числе на двух производственных площадках в Праге и Бухаресте.
2,5 млн тенге может составить штраф за превышение цен на лекарства
Председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова в ходе пресс-конференции в СЦК рассказала о том, какие штрафы будут накладываться на фармкомпании в Казахстане в случае превышения ими предельных цен на лекарства, установленные министерством.
«В настоящее время нами разработаны правила регулирования цен, которые содержат гибкие регрессивные наценки оптовые и розничные, которые позволят нам в последующем сформировать предельные оптовые и розничные цены для реализации в стране. На сегодняшний день также предусмотрена норма в административном кодексе за нарушение и превышение предельных цен, которые будут установлены Министерством здравоохранения. Это будут штрафы, которые варьируются от 70 МРП (367 тысяч тенге, прим. автора) до 1000 МРП (2,5 млн тенге, прим. автора) в зависимости от категории субъекта, вплоть до приостановления лицензии на фармацевтическую деятельность»,— рассказала Людмила Бюрабекова.
На сегодняшний день Комитетом фармации зарегистрировано около 8 тысяч лекарственных средств, и установлено 5,5 тысяч цен на лекарства.
«Кроме того, во время этой работы, которую мы проводили по актуализации данных, мы выявили, что 10% препаратов несмотря на то, что имеют регистрационное удостоверение, не завозились и не реализовывались в стране. Тем не менее, с этими производителями мы также будем вести работу о том, чтобы они подали заявление на регистрацию цен»,— сказала председатель комитета.
Она подчеркнула, что предельные цены Министерство здравоохранения будет устанавливать дважды в год: в январе и июле, не позднее 10 числа. Это даст возможность фармкомпаниям проводить корректировку цены также дважды в год.
Более 40 лекарств не допущены для продажи в РК с начала года
В 2019 году по итогам экспертных проверок 41 лекарственный препарат не был допущен на рынок Казахстана. Об этом в ходе пресс-конференции в СЦК рассказала председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова.
По ее словам, для обеспечения качества медицинских препаратов комитетом проводится процедура оценки безопасности и качества. Государственной регистрацией лекарственных средств занимается Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, который во время процедуры регистрации либо перерегистрации препарата проводит процедуру экспертизы.
«Каждая партия, которая ввозится в страну, проходит процедуру оценки через Национальный центр экспертизы лекарственных средств. В 2018 году таких экспертиз было 63 тысячи. Из них 863 препарата не были допущены на рынок, так как не соответствовали критериям. В текущем году прошло уже более 10 тысяч экспертных работ, 41 решение было принято об отказе», — рассказала Л. Бюрабекова.
«Экспертиза состоит из трех этапов: первый этап — это начальная экспертиза регистрационного досье, которое представляет компания на полноту и правильность документов регистрационного досье. Далее наступает второй этап — специализированная экспертиза, научная, во время которой две комиссии — фармацевтическая и фармакологическая — принимают дальнейшее решение — будет ли зарегистрирован препарат или нет. И третий этап — это уже лабораторные испытания», — пояснила глава ведомства.
На вопрос о том, по каким причинам те или иные препараты не проходят экспертизу, Бюрабекова ответила, что лекарства не соответствуют критериям, заявленным при регистрации. «К примеру, по критерию содержания вспомогательных веществ. Есть определённый утверждённый критерий, эти критерии также содержатся в нашей фармакопее. Если во время процедуры оценки препарат этим критериям не соответствует, <то он не проходит экспертизу>… То, что заявлено в таблетке, то и должно быть. Есть препараты, которые сами исчезают с рынка из-за того, то являются устаревшими, неэффективными и не имеют доказанной клинической эффективности, к примеру «Спазмалгон», — добавила она.
В числе отозванных лекарственных средств она также указала препараты «Палин» для лечения урологических заболеваний и «Фенсперид» — противовоспалительное и противоастматическое лекарственное средство.
