В России одобрен новый препарат для лечения бронхиальной астмы
AstraZeneca получила в России регистрационное удостоверение на бенрализумаб для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии.
Бенрализумаб – это биологический препарат, обеспечивающий почти полное уничтожение эозинофилов в периферической крови в первые 24 часа. Бенрализумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое напрямую связывается с рецептором к интерлейкину 5 и приводит к уничтожению эозинофилов в отличие от других биологических препаратов, ингибирующих специфические медиаторы воспаления.
Препарат был зарегистрирован на основании результатов рандомизированных клинических исследований III фазы, в которых изучалось снижение частоты ежегодных обострений (SIROCCO и CALIMA) и снижение дозы глюкокортикостероидов для приема внутрь (оГКС) по сравнению с исходной (ZONDA). Результаты данных исследований при назначении бенрализумаба 1 раз каждые 8 недель показали:
- Снижение среднегодовой частоты обострений астмы до 51% и госпитализаций до 63% по сравнению с группой плацебо;
- Быстрое улучшение функции легких, измеряемое объемом форсированного выдоха за одну секунду до 159 мл на 4 неделе терапии, поддерживая эффект длительное время;
- Значительное снижение зависимости пациентов от постоянного приема оральных глюкокортикостероидов (оГКС), оказывающих существенное влияние на качество жизни пациентов. Каждый второй пациент, получающий бенрализумаб, полностью прекратил использование оГКС, а медиана снижения суточной дозы оГКС составила 75% относительно исходно уровня;
- Благоприятный профиль безопасности бенрализумаба, сопоставимый с плацебо. Общая частота НЯ была одинаковой в группах активной терапии и терапии плацебо.
Индонезия заинтересована в сотрудничестве с ЕАЭС
17 мая Территориальный филиал НЦЭЛС в г. Алматы посетили представители фармацевтических компаний Индонезии.
В ходе встречи гостям провели экскурсию по Центру по обслуживанию заявителей (ЦОЗ) в г. Алматы, где рассказали о процедуре электронной подачи заявок на оценку безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, а также о возможностях обработки заявок на экспертизу лекарственных средств посредством искусственного интеллекта.
Делегаты проявили особенный интерес к вопросам регистрации лекарственных средств в референтном государстве, а также получении регистрационного удостоверения лекарственного средства в рамках ЕАЭС.
Глобальные тренды в сфере здравоохранения
В рамках Астанинского экономического форума состоялась панельная сессия «Развитие человеческого капитала в сфере здравоохранения».
Выступая с докладом ректор «Медицинский университет Астана» Дайнюс Павалькис отметил, что, вузы должны сосредоточиться на «способности к трудоустройству», а не на самом «трудоустройстве» обучающихся посредством компетентно-ориентированного обучения. Это в свою очередь, достигается путем дуального обучения. Различные модели по всему миру уже показали свою эффективность».
Одним из всемирно признанных примеров практического обучения является Университетская клиника в медобразовании, которая приносит пользу как пациентам, так и государству, а студенты имеют возможность приобретать и оттачивать практические навыки. Кроме того, наличие больницы, реабилитационного учреждения и услуг по уходу на дому являются обязательным условием для соответствия стандартам аккредитации медицинских школ.
- Очевидно, в медицинском образовании практика должна преобладать над теорией. Так, например, в Литве соотношение практических занятий к теоретической части обучения на резидентуре составляет: 8:1, а в Казахстане 1:1:1 (практика: лекции и семинары: самообучение и уход), то есть нужно отходить от лекции к практике — подчеркнул Дайнюс Павалькис.
В связи с этим в рамках модернизации медобразования и науки в Казахстане, для качественного медобразования необходимо создать Университетские больницы. Практическое обучение имеет важное значение и является инфраструктурой для получения студентами бакалавриата и послевузовского обучения навыков в области медицины.
Также свой доклад представил Павел Черных, эксперт UNDP (Программы Развития ООН) от РФ в области развития образования и профессиональных квалификаций, директор Союза «Центр навыков и компетенций SkillsCenter». Особое внимание спикер уделил новым глобальным подходам в образовании, включая обучение в течение всей жизни (LongLifeLearning). Если в индустриальной экономике условием для выхода на рынок труда было получение профессионального образования по лицензированным государством программам (получение диплома государственного образца), то сегодня, в эру экономики и цифровых технологий, невозможно получить образование «раз и навсегда». Необходимо постоянно обновлять и актуализировать свои компетенции, что гарантирует, в свою очередь, повышение качества медицинских услуг и устойчивого развития социальной сферы.
В новых условиях роль государства смещается в область регулирования системы профессиональных квалификаций: поддержка развития отраслевых профессиональных сообществ, разработка отраслевых рамок квалификации и других механизмов непрерывного управления знаниями и опытом в стране, рассказал участникам сессии Павел Черных.
