Приказом Министерства здравоохранения РК и Комитета медицинского и фармацевтического контроля РК № 89-НҚ от 28.03.2024, отзываются регистрационные удостоверения и изымаются из обращения некоторые лекарственные средства
На основании письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 39.1.1-10-32/2921
от 10 января 2024 года и № 39.1.1-10-255/И от 29 февраля 2024 года (получены данные по не предоставлению образцов – плацебо для проведения лабораторных испытаний, обеспечивающих контроль качества лекарственного средства, что является не исполнением ТОО «Элеас» ПФК» обязательств производителя лекарственных средств по обеспечению контроля качества лекарственных средств).
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву:
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
|
|
РК-ЛС-0№025797 |
Ибрутиниб, капсулы, 140 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№025271 |
Гидроксикарбамид-Элеас, капсулы, 500 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№022303 |
Эртапенем-Элеас, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№022299 |
Ванкомицин-Элеас, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024947 |
Вератиниб, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024924 |
Аферолимус, Таблетки, 5 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024925 |
Аферолимус, Таблетки, 10 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024887 |
Велкозомиб, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024804 |
Бозентан, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024528 |
Велкозомиб, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024406 |
Леналидомид, капсулы, 25 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024407 |
Леналидомид, капсулы, 10 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024403 |
Леналидомид, капсулы, 15 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№024338 |
Зигитерон, Таблетки, 250 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№023337 |
ТемоЭл, Капсулы, 250 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№023338 |
ТемоЭл, Капсулы, 180 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№023339 |
ТемоЭл, Капсулы, 140 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-5№023340 |
ТемоЭл, Капсулы, 100 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-3№019977 |
Цефепим – Элеас, Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-3№019976 |
Супероцеф – Элеас, Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-3№019979 |
Дорипенем – Элеас, Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
|
|
РК-ЛС-3№019973 |
Меропенем – Элеас, Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г |
Товарищество с ограниченной ответственностью «Элеас» ПФК», Казахстан |
Подробнее на: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-mz-rk-i-kmfk-rk--89-n-ot-28032024_9934
